Solução eSubmissions da Axway | Ajudando a obter aprovação para a vacina contra o coronavírus

Solução eSubmissions da Axway | Ajudando a obter aprovação para a vacina contra o coronavírus

Solução eSubmissions da Axway | Ajudando a obter aprovação para a vacina contra o coronavírus 1
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A solução eSubmissions da Axway
A solução eSubmissions da Axway

Com as prateleiras vazias de desinfetantes e desinfetantes para as mãos desaparecendo todos os dias, a corrida começa para encontrar uma cura para o Coronavírus (COVID-19). Com a crescente pressão de uma pandemia mundial que quer se tornar realidade, quem será a primeira empresa farmacêutica a trazer uma vacina ao mercado?

Outra pergunta a fazer é com a rapidez com que esta vacina chega ao mercado, será segura? Como as muitas empresas em todo o mundo que trabalham com uma vacina obtêm seus dados regulatórios enviados de maneira segura a seus órgãos reguladores, como a “Federal Drug Administration” da FDA
para revisão? Pilhas de documentos em papel, disquetes, DVDs ou através de transferência segura de arquivos?

Se você escolheu a transferência segura de arquivos, seja bem-vindo ao século XXI. Somente o FDA recebe em média 500.000 envios eletrônicos seguros por mês. O Gateway de envio eletrônico é o ponto de transmissão central para o recebimento e envio de informações eletronicamente para o FDA.

Solução eSubmissions da Axway

Como o FDA reconhece o recebimento, encaminha para o escritório apropriado do FDA e notifica esses escritórios sobre a entrega? Usando a solução Axway eSubmissions. Para as empresas que não possuem uma solução segura de transferência de arquivos, não entre na sala de correspondência ainda. Todo mundo tem acesso à Internet, então o FDA implantou a solução WebTrader da Axway, que permite às empresas enviar relatórios regulatórios de forma segura usando um navegador da web. Além de o FDA usar a solução Axway eSubmissions para enviar e receber dados, esta solução tem um impacto global e também é usada por essas agências.

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Saúde Canadá
Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão
• EMEA (Agência Europeia de Medicamentos)

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Não é apenas utilizado pelas principais agências governamentais, pois a eSubmissions é líder no espaço de submissão de regulamentações farmacêuticas. A solução eSubmissions da Axway permite que os fabricantes farmacêuticos e as organizações de pesquisa contratada (CROs) forneçam relatórios às agências para novas aplicações de medicamentos, relatórios de eventos adversos e outros relatórios necessários. É usado para criar conexões colaborativas de maneira rápida e eficiente que melhoram a eficiência da transmissão desses relatórios, que podem variar ao norte de 8 GB no tamanho do arquivo.

A solução independente de plataforma usa agentes adaptáveis ​​e um servidor robusto e altamente escalável para rastrear com segurança e localizar cada envio regulamentar por meio de seus gateways de comunicação, tradutores e sistemas de back-end – em tempo real. Leia como a Axway implementou a solução Verification Router Service (VRS).

Componente chave

Portanto, com o Coronavirus (COVID-19) em operação, nossa solução Axway eSubmission é um componente essencial para ajudar agências governamentais e clientes da Pharma a obter aprovação regulatória de novos medicamentos ou vacinas para combater esta epidemia.

Leia mais sobre a solução eSubmissions da Axway.

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