Módulo de conformidade Axway Track & Trace na Arábia Saudita

Módulo de conformidade Axway Track & Trace na Arábia Saudita

Módulo de conformidade Axway Track & Trace na Arábia Saudita 1


Axway Track & Trace
Axway Track & Trace

À medida que novos regulamentos e mandatos globais são promulgados para a segurança da cadeia de suprimentos de medicamentos, a Axway responde com soluções para nossos clientes atuais e potenciais.

A Perrigo é um cliente de longa data da Axway e utiliza várias soluções da Axway, incluindo a Axway Track & Trace. A Perrigo Company é uma fabricante registrada na Irlanda de produtos de saúde para o consumidor, medicamentos prescritos genéricos e ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). A Perrigo tem sua sede nos Estados Unidos em Allergan, Michigan; no entanto, eles também distribuem seus produtos para a União Europeia e outras regiões geográficas.

A Perrigo abordou a Axway com a necessidade de alcançar a conformidade com os requisitos farmacêuticos da Arábia Saudita. A Autoridade Saudita de Alimentos e Drogas (SFDA) iniciou o Sistema de Rastreamento e Rastreamento de Drogas (DTTS) para produtos farmacêuticos como um de seus planos para contribuir com o Programa Nacional de Transformação da Arábia Saudita.

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Este programa tem como objetivo adotar novas tecnologias para rastrear todos os medicamentos registrados humanos fabricados na Arábia Saudita e importados do exterior. O Sistema de Rastreamento e Rastreamento de Medicamentos aprimora o papel da Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos na proteção da sociedade e na garantia da segurança de todos os medicamentos, conhecendo sua origem desde a fase de fabricação até o consumo.

O SFDA implementou uma solução baseada na Web para rastrear produtos farmacêuticos para melhorar a integridade da cadeia de suprimentos, impedindo a falsificação de medicamentos e aumentando a disponibilidade e a segurança dos medicamentos.

A Axway iniciou o desenvolvimento de um módulo SFDA para complementar a solução Axway Track & Trace. A Axway Track & Trace também possui um módulo da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimento de Drogas dos EUA (DSCSA) e da Diretiva de Medicamentos Falsificados da União Europeia (FMD) da UE para apoiar a serialização nessas geografias.

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Os módulos de conformidade Axway Track & Trace – Arábia Saudita fornecem uma interface de usuário dedicada que é consistente com os módulos DSCSA dos EUA e da UE FMD.

O módulo também suporta a geração e transmissão de relatórios exigidos pelo fabricante do DTTS:

  • Relatório de fornecimento
  • Relatório de cancelamento de fornecimento
  • Relatório de expedição
  • Relatório de Cancelamento de Despacho
  • Relatório de desativação
  • Desativação Cancelar relatório
  • Relatório de importação
  • Relatório Cancelar importação
  • Arquivo PTS

A tela de relatórios lista todos os relatórios que foram gerados pelo sistema para conformidade com a SA e mostra os status dos relatórios conforme eles são enviados para o DTTS. Os detalhes do relatório permitem a visualização dos detalhes de relatórios de conformidade de SA individuais e a tela Configurações de conformidade de SA fornece a configuração de gatilhos de relatório com base nos eventos EPCIS capturados no Axway Track & Trace.

Descubra mais sobre o Axway Track & Trace.

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